Оригинальные препараты и генерики

На полках аптек представлены две ключевые группы препаратов: оригинальные средства от ведущих брендов и генерики – их копии. Большинство людей не имеет представления о классификации лекарств. Вопросы появляются, когда фармацевт предлагает на выбор медикаменты с аналогичным действующим составом, но различной стоимостью. Потребители искренне не понимают, зачем переплачивать, если результат воздействия на организм один и тот же. Но установление цен на препараты подчинено ряду объективных причин.

Особенности разработки и выпуска оригинальных лекарств

Оригинальный препарат представляет собой новое лекарственное средство, состав которого защищен действием патента на 20 лет. Разработка, клинические исследования, регистрация и производство таких медикаментов требует огромного количества времени и материальных вложений.

Прежде чем выпустить оригинальный препарат на рынок, компания-разработчик в течение года проводит доклинические исследования, чтобы исключить вероятность появления негативных последствий для организма. Затем действие лекарства проверяют на нескольких разновидностях животных, и только после успешного завершения этого этапа начинается активная фаза исследований с участием людей-добровольцев.

Препарат тестируют три группы: волонтеры, пациенты, страдающие от конкретного заболевания, и люди с хроническими симптомами соответствующей болезни. Если исследования показали, что лекарство не вредит организму и обеспечивает заявленный клинический эффект, то разработчик подает заявку на получение патента.

Но и на этой стадии изучение нового средства не заканчивается. Фармацевтическая компания продолжает собирать информацию о пациентах разного пола и возраста, чтобы получить наиболее точные данные о побочных эффектах и аллергических реакциях. В результате получается, что оригинальные препараты – это лекарства, качество которых подтверждено конкретными фактами.

Особенности выпуска лекарств-копий

Препарат-генерик (альтернативное название дженерик) – это средство с составом идентичным оригинальному лекарству. Медикаменты такого типа не имеют патента, а значит, не являются собственностью фармацевтической компании, выпускающей их на рынок.

Существующее законодательство не требует проведения доклинических и лабораторных исследований для выпуска генериков. Зачастую они появляются на рынке после того, как срок действия патента на оригинальный препарат закончился, и компания-разработчик теряет монопольное право на производство медикаментов с конкретным составом. Так появляются средства аналоги с более низкой ценой, поскольку производитель несет затраты только на этапе выпуска генерика.

Отличие между оригинальными препаратами и аналогами демонстрирует следующий пример.

Сегодня множество людей старше 30 лет страдает от первых признаков остеоартроза. Заболевание сказывается на образе жизни, поэтому пациенты нуждаются в качественных лекарствах, которые улучшают состояние суставов. На фармацевтическом рынке представлен широкий ассортимент средств со схожим составом. Но далеко не все препараты являются оригинальными. Пациенту нужно понимать, что производитель запатентованных лекарств несет ответственность за результат, в то время как препараты копии могут повести себя непредсказуемым образом. Потребитель платит за качество и уверенность в том, что оригинальное средство подействует.

Зачастую лекарства-аналоги называют социально значимыми средствами, потому что их покупают пенсионеры и люди с низким доходом. Врачи пристально следят за воздействием на организм генериков. Есть группа пациентов, которая особенно чувствительна к копиям, поэтому важно отслеживать любые изменения, происходящие в организме. При обнаружении негативных последствий врач корректирует курс лечения, заменяя генерики оригинальными препаратами.