Американське управління з нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) схвалило препарат адуканумаб для боротьби з хворобою Альцгеймера.
Це сталося вперше за 20 років, – інформує 1NEWS.
Препарат, розроблений компанією Biogen, надійде в продаж під комерційною назвою Aduhelm.
Ліки чинять вплив на глибинні причини, а не на симптоми хвороби Альцгеймера, найпоширенішого виду деменції в літніх людей.
Адуканумаб руйнує амілоїд – білок, що формує в мозку людини згустки, які шкодять клітинам і викликають проблеми з пам’яттю, мисленням і спілкуванням.
Понад 30 мільйонів людей у світі, більшості з яких більше 65 років, страждають на хворобу Альцгеймера.
Адуканумаб підходить пацієнтам, молодшим за 80 років і з початковою стадією хвороби.
Упродовж останніх 10 років розглядалися понад 100 різноманітних засобів лікування хвороби Альцгеймера, але жоден із них себе не виправдав.
Адуканумаб – не панацея, і чимало лікарів висловлюють сумніви в його перевагах. Але його реєстрація в США – сильний поштовх дослідженням у сфері боротьби з деменцією, яка традиційно є недофінансованою у порівнянні з онкологією чи кардіологією.
У березні 2019 року міжнародні випробування адуманукабу за участю трьох тисяч людей були перервані на завершальній стадії, коли з’ясувалося, що препарат, який отримують у вигляді щомісячної ін’єкції, не дає позитивного результату у порівнянні з плацебо.
Проте наприкінці того ж року американський виробник Biogen проаналізував великий обсяг даних і встановив, що адуканумаб суттєво сповільнює послаблення когнітивних здібностей, якщо застосовується в більш високих дозах.